政策法規(guī)||化學合成多肽藥物藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）發(fā)布（附本周法規(guī)概覽10.24-10.28）

01

關(guān)于公開征求《化學合成多肽藥物藥學研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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02

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品召回管理辦法》的公告（2022年第92號）


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03

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗方案審評工作規(guī)范（征求意見稿）》意見的通知


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CDE

01

關(guān)于公開征求《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導原則》意見的通知


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02

關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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03

關(guān)于公開征求《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》意見的通知


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NMPA

1. 本周（截止10.28中午11:45）共發(fā)布了72個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價5個，注射劑10個。
 

02

2022年10月26日中藥品種保護受理公示


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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告（2022年第91號）


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04

《藥品召回管理辦法》政策解讀


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05

新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行


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06

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說明書的公告（2022年第93號）


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藥典委

本周發(fā)布3個國家藥品標準草案的公示，2個藥用輔料標準草案公示及二羥丙茶堿等319個《中國藥典》2020年版二部品種國家標準修訂草案的公示。
 

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